文章目录

1 美国药品监管法规文件数据库建设概况

1.1 FDA法律数据库

1.2 FDA法规数据库

1.3 FDA指南数据库

2 我国药品监管法规数据库概况

3 对我国建立更加系统、科学的药品监管法规文件数据库的启示

3.1 结构方面

3.2 资源方面

3.3 功能方面

    3.3.1 检索功能

    3.3.2 下载功能

    3.3.3 定期更新功能

4 结语

文章摘要:目的:研究美国食品药品监督管理局（FDA）药品监管法规文件数据库的构建,为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。方法:详细介绍FDA药品监管法规文件数据库的构成及功能,为我国数据库的进一步完善提出建议。结果与结论:FDA网站建立了相对完善的药品监管法规文件数据库,其结构的逻辑性、资源的完整性及检索功能的便捷性均存在可借鉴之处。我国正在探索建设、完善药品法规数据库,其系统性与科学性需要不断提高,从而更好地满足公众及行业需求。

文章关键词:

论文DOI:10.16153/j.1002-7777.2021.12.013

论文分类号:R95